ooc和oos是什么意思?
OOS意思是检验结果偏差(out of specification)。OOS属于偏差范畴,但是与偏差有所区别。
超标结果(out of specification)简称OOS:是指实验室结果不符合法定质量标准或企业内控标准的结果,包括稳定性研究中产品在有效期内不符合质量标准的结果。
任何超出法定质量标准的产品都不能被放行,超出内控标准但仍符合法定标准的产品,应经过质量调查评估后由受权人决定是否放行。
检验误差主要原因:
(1)技术性误差
技术性误差是由于检验者缺乏检验工作的能力和必要的知识造成的,具体原因有:
1)缺乏必要的检验操作技能的培训,对检验工作及其要求了解甚少,没有掌握或者不懂得正确的检验方法。
2)不熟悉技术标准和规程。
3)不清楚抽样检验的原则或检验比例。
4)对检验设备仪器的性能、精度和检定要求不清楚。
(2)粗心大意误差
粗心大意误差主要是由于检验者粗心马虎造成的,具体原因有:
1)工作粗心、不认真,如应该检验多少项(件)、检验到什么程序等,心中无数,也不查对,只凭记忆和印象,因而往往漏检。
2)检验时思想不集中,反应能力降低。
3)情绪波动。
4)长期重复性工作,造成疲劳。
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